yh0612cc银河-yh1122银河

2024年11月27日至29日，天津市药品化妆品审评中心对中国yh0612cc银河本部无菌、集采、短缺药品展开了为期三天的年度药品GMP符合性现场检查。此次检查意义重大，不仅是对公司药品生产质量管理的常规审视，更因安瓿生产部AB线改造、眼剂生产部E线批量变更，增添了特殊的检查内容。在公司领导和各部门的共同努力下，不仅顺利通过了GMP符合性检查，更保障了变更工作的有序推进。

检查前，公司上下积极行动，各部门自发开展自查自纠，全面排查体系风险和质量隐患。各部门迅速制定改进方案，完善质量管理体系。生产质量板块的领导率先垂范，多次深入本次检查的重点生产线进行预审和现场指导。他们凭借丰富的经验和专业的知识，为生产线的优化提出了许多宝贵建议。

质量部门组织开展了一系列针对性极强的准备工作。检查前专项培训让员工们熟悉检查流程和要点；计量、文件、培训、数据可靠性等专项自查，全面梳理工作中的漏洞。这些准备工作犹如一场精密的战前部署，为质量部门在检查中取得优异成绩奠定了坚实基础。

检查期间，各部门展现出了高度的凝聚力和协作精神。面对检查老师的提问，积极应答，与检查老师深入沟通、探讨法规要求。遇到问题时，各部门敏捷响应，共同商讨改善风险的措施。在这种团结一心的氛围下，检查过程顺利推进。检查结束后，在质量部门牵头组织下各部门迅速开展发现项整改工作，充分识别评估风险，合理制定整改方案，如期完成整改的同时，举一反三，推进质量管理体系持续改进。整改材料在短短10个工作日内完成整理并提交药品化妆品审评中心，充分展示了公司上下全员高效的行动力。

通过这次检查，各部门深刻感受到了监管视角的变化以及监管人员专业能力的提升，质量部门应以此为动力，持续加强对国内法规的学习与解读，识别并解决与法规要求之间的差距，只有不断提升质量管理水平，才能在激烈的市场竞争中立于不败之地，为公司的长远发展保驾护航。